Avibactam Sodium: Πρακτική χρήση σε ροές εργασιών Ε&Α

Αξιόπιστος αναστολέας βήτα-λακταμάσης για σύνθεση, δοκιμές και ρυθμιστικό σχεδιασμό

Οι ομάδες που αναπτύσσουν συνδυασμούς αντιβιοτικών επόμενης-γενιάς επικεντρώνονταιπόσο αναπαραγώγιμα συμπεριφέρεται το Avibactam Sodiumστη σύνθεση, τις δοκιμές σταθερότητας και τις ρυθμιστικές ροές εργασιών. Παρέχεται ως τυποποιημένη χημική εισαγωγή, όχι ως τελικό φάρμακο.

Χαρακτηρισμός & Κριτήρια Έκδοσης

Αριθμός CAS: 1192491-61-4
Εμφάνιση:Λευκή έως υπό{0}}λευκή κρυσταλλική σκόνη
Καθαρότητα:Μεγαλύτερο ή ίσο με 98% (HPLC)
Μορφή:Αλάτι νατρίου του ενδιάμεσου αναστολέα λακταμάσης -
Διαλυτότητα:Υδατοδιαλυτό- κατάλληλο για τυπικά υδατικά ρυθμιστικά διαλύματα
Αποθήκευση:
-Βραχυπρόθεσμα: 2–8 μοίρες (σφραγισμένο)
-Μακροπρόθεσμη: Συνιστάται −20 μοίρες
-Προστατέψτε από την υγρασία και το φως
Απόδειξη με έγγραφα:COA, MSDS, περίληψη ακαθαρσιών, αναφορά βασικής σταθερότητας

Το COA περιλαμβάνει χρόνους κατακράτησης HPLC και προφίλ αιχμής για άμεση σύγκριση με εσωτερικά πρότυπα.

Αξιολόγηση & Ένταξη

Συμβατότητα διαλύτη:Δοκιμή σε μικρές ποσότητες μεταξύ των διαλυτών και των περιοχών pH πριν αυξηθεί-.
Ευαισθησία στην υγρασία:Η σωστή συσκευασία και ο χειρισμός αποτρέπουν την αλλοιωμένη ροή ή τη συμπίεση.
Αναλυτική αντιστοίχιση:Επικάλυψη αναφοράς HPLC και εισερχόμενων παρτίδων για μείωση-εκ νέου πιστοποίησης.

Σημειώσεις συσκευασίας και σταθερότητας

Πρωτογενής Συσκευασία:Φιαλίδια φραγμού υγρασίας-με ξηραντικό.
Επιλογές μεταφοράς:Διατίθεται αποστολή με μόνωση ή ελεγχόμενη{0}}θερμοκρασία.
Πληροφορίες παρτίδας:Αναγνωριστικά παρτίδας/παρτίδας επισημασμένα για ενσωμάτωση LIMS/ERP.

Τυπική διαδρομή προμήθειας

Στάδιο αξιολόγησης:Δείγμα παραγγελιών για την επαλήθευση της αναλυτικής απόδοσης και της απόδοσης χειρισμού.
Εσωτερικά προσόντα:Το QC συγκρίνει το COA, την ακαθαρσία και τα αναλυτικά δεδομένα με εσωτερικά σημεία αναφοράς.
Πλήρης προμήθεια:Μετάβαση στη μαζική παροχή με προγραμματισμένες παραδόσεις και ιχνηλασιμότητα παρτίδας.

Λειτουργικές Συχνές Ερωτήσεις

Ε: Είναι αυτό ένα τελειωμένο φάρμακο;
A:Όχι – παρέχεται αυστηρά ως ακατέργαστη είσοδος API για τη σύνθεση και την κατασκευή.
Ε: Ποια έγγραφα συνοδεύουν κάθε αποστολή;
A:COA, MSDS, περίληψη ακαθαρσιών. εκτεταμένα δεδομένα σταθερότητας διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος.
Ε: Πώς πρέπει να αποθηκευτεί για μακροπρόθεσμη-χρήση;
A:Σφραγισμένο, στεγνό. βραχυπρόθεσμα-2–8 μοίρες , μακροπρόθεσμα- −20 μοίρες , προστατευμένο από το φως και την υγρασία.
Ε: Μπορούν να παραγγελθούν μικρές ποσότητες;
A:Ναι – οι παραγγελίες δειγμάτων υποστηρίζονται για αξιολόγηση.
Ε: Υπάρχουν διαθέσιμες προσαρμοσμένες επιλογές συσκευασίας ή επισήμανσης;
A:Ναι - μπορεί να κανονιστεί OEM/προσαρμοσμένη συσκευασία.